随着纳米技术的发展，纳米颗粒递送体系因其能够改善活性成分的稳定性、溶解性和生物利用度，在制药、食品营养、化妆品及生物技术领域受到广泛关注。
高压均质技术（High Pressure Homogenization，HPH）作为一种成熟的纳米化制备技术，凭借高效的粒径控制能力、良好的工艺稳定性以及优异的规模放大能力，已成为纳米颗粒制备的重要技术平台。
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高压均质技术如何实现纳米化？
高压均质技术（High Pressure Homogenization，HPH）是一种利用高压流体动力作用实现颗粒细化和均匀分散的制备技术。在均质过程中，物料通过特殊设计的均质阀，在高速剪切、湍流、冲击力和空化作用下，使微米级颗粒或液滴快速降低至纳米尺度。通过调节均质压力、循环次数、温度以及配方组成，可以实现对纳米颗粒粒径和分布的精准控制。高压均质技术主要优势包括：
✓ 粒径控制精准，产品均一性高
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高压均质技术在纳米颗粒制备中的6大应用
脂质纳米颗粒包括固体脂质纳米颗粒（Solid Lipid Nanoparticles，SLN）和纳米结构脂质载体（Nanostructured Lipid Carriers，NLC），作为新一代纳米递送系统，SLN和NLC具有以下特点：
• 良好的生物相容性和可降解性
目前，高压均质已成为SLN/NLC制备中应用最广泛的方法之一。根据加工温度不同，主要分为热高压均质和冷高压均质两种方式：
纳米乳液是一种粒径通常小于500 nm的稳定分散体系，广泛应用于药物递送、功能食品、活性成分包埋、个护产品等。高压均质技术能够利用强烈的流体动力作用，使油滴快速破碎，实现纳米级乳液制备。影响纳米乳液质量的关键因素包括配方因素（油相比例、表面活性剂类型、乳化剂浓度）和工艺因素（均质压力、循环次数、加工温度），通过优化工艺参数，可获得更小液滴尺寸、更高储存稳定性和更好的活性成分分散效果。
脂质体是一种由磷脂双层组成的纳米囊泡结构。由于能够同时包载疏水性成分和水溶性成分，脂质体被广泛应用于药物递送和功能成分保护。传统脂质体制备方法包括薄膜水合法、乙醇注入法、挤出法，但这些方法通常存在工艺复杂、放大困难、有机溶剂使用等问题。高压均质技术具有无需复杂操作步骤、易于规模放大、粒径控制稳定，因此成为脂质体工业化生产的重要技术路线。
纳米晶体主要用于改善难溶性活性成分的溶解速度、分散性能和生物利用度。高压均质通过机械作用降低晶体尺寸，使药物颗粒达到纳米级。典型应用包括难溶性药物、植物活性成分、功能营养成分。例如，通过高压均质制备槲皮素、伊曲康唑等纳米晶体，可显著改善其溶解性能。
聚合物纳米颗粒主要包括纳米球和纳米胶囊。高压均质通常用于进一步降低颗粒尺寸，提高体系均匀性。其优势包括提高粒径一致性、改善储存稳定性和有利于工业连续生产，目前已应用于控释递送、靶向递送以及生物活性成分保护。
随着纳米递送技术的发展，高压均质技术也逐渐应用于更加复杂的纳米体系，例如多组分纳米载体、活性物复合体系、新型功能递送平台。这些体系对设备的压力控制、阀体设计以及工艺稳定性提出了更高要求。
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影响高压均质效果的关键因素
压力是影响粒径降低的重要因素。通常情况下，提高压力能够增强剪切作用、空化作用、颗粒破碎能力。但过高压力可能导致温度升高、活性物降解、颗粒重新聚集。因此，需要根据体系特点选择最佳压力。
循环次数影响颗粒细化程度。适当增加循环次数可以降低粒径，但超过最佳范围后，可能出现粒径变化不明显、稳定剂失效、再聚集现象等。
影响均质效率的重要因素包括初始粒径、固含量、体系粘度、表面活性剂类型，不同纳米体系需要匹配不同工艺条件。
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ATS助力纳米制剂及复杂体系开发与产业化
作为高压均质技术解决方案提供商，ATS长期专注于高压均质设备的研发与应用服务，为制药、食品营养、化妆品及生物技术领域提供高效、稳定的纳米化解决方案。
针对纳米制剂及复杂配方开发过程中存在的粒径控制、稳定性优化、工艺放大等挑战，ATS不仅提供高性能高压均质设备，同时依托专业实验平台，为客户提供样品测试、工艺参数探索及应用验证支持。
客户可通过ATS实验室开展：
✓ 不同压力条件下的均质效果评估；
通过设备、技术与应用经验的结合，ATS致力于帮助客户加速纳米制剂及复杂体系的研发进程，推动创新产品从实验室开发走向规模化生产。
✓ 可降低粒径，提高分散稳定性
✓ 适用于水相和非水相体系
✓ 易于从实验室研发放大至工业生产
01 脂质纳米颗粒（SLN/NLC）
• 可提高活性成分稳定性
• 支持缓释和靶向递送
• 适合工业化生产
02 纳米乳液
03 脂质体制备
04 纳米晶体制备
05 聚合物纳米颗粒
06 复合型纳米递送体系
1. 均质压力
2. 均质循环次数
3. 配方体系
✓ 循环次数、温度等工艺参数优化；
✓ 粒径、粒径分布（PDI）等指标分析；
✓ 配方体系适配性验证；
✓ 从实验研发到生产放大的工艺探索。
