热熔挤出技术（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可称为熔融挤出技术（Melt Extrusion technique），是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术，主要用于提高难溶性药物的溶出度，制备缓控释制剂等。

基本参数：

　　产量：16-25g per batch

　　螺杆直径(mm)：15.6

　　螺杆槽深(mm)：3.3

　　最大驱动功率（Kw)：0.75

　　最大螺杆转速（rpm)：600

　　扭矩（N/m)：5

　　口模（mm）：2

　　最小进样品量（g）：10

　　残留量（ml）：6

热熔挤出的优势

l  可连续操作

l  重现性好

l  减少粉尘

l  在线管理

熔挤出的用途

l  可用口感不好药物掩味工艺，将药物与掩味的高分子材料一起热融制粒后粉碎，可很好掩味，为进一步制备口服液、干混悬剂或口崩片奠定良好基础。

l  可直接制备缓释颗粒，将药物与高分子缓释材料一起热融制粒，可一步制得十分均匀 的缓释颗粒，可制成其它缓释制剂。

l  制备口服液、干混悬剂或口崩片奠定良好基础。

挤出原理

l  HME技术是将2种或2种以上的物料加入到逐段控温的机筒中，机筒内设置螺杆元件，螺杆元件从加料部位到机头顺次执行不同的单元操作，物料在螺杆的推进下前移，在一定的区段熔融或软化，熔体在剪切元件，混合元件的作用下均匀混合，最后以一定的压力，速度和形状从机头口模挤出。

l  HME技术的基本思想是在一个轴向空间内连续设置多种单元操作，使多组分物料在经由这一空间的过程中粒径不断减小，同时彼此间进行空间位置的对称交换和渗透，最终达到分子水平的混合。

热熔关键工艺选择：

1.选择正确的螺杆组合

分析:

不同的螺杆组合，效果有很大的差别

螺杆组合1的混合分散效果明显较好

 

2.螺杆转速对于溶出速度的影响：

分析：

较低的转速下，可以获得更佳的混合，分散效果

 

应用举例：

难溶药物的促溶工艺

易溶药物的缓释和靶向工艺

无溶剂工艺优化

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