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ATS射流乳化机丨新型流感佐剂制备-MF59/AS03

来源:安拓思纳米技术(苏州)有限公司发布时间:2022-04-24 11:36:39 浏览次数:27

        佐剂是疫苗的一种添加剂,当它先于抗原或与抗原混合注入机体后,能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型,属于非特异性的免疫增强剂,而其本身无抗原性。理想的佐剂不仅能够增强免疫反应,而且能使机体获得最佳的保护性免疫。

       目前疫苗中最常用的佐剂是铝佐剂如磷酸铝、氢氧化铝等,氢氧化铝的应用十分广泛,是当前唯一被国际开发协会(IDA)所批准的人用和兽用佐剂,但其也有不足之处,如不能有效地激活CD8+和CD4+T细胞介导的免疫应答,限制了其在肿瘤疫苗等上的应用,也存在一定的安全风险。随着疫苗的不断研究与发展,亚单位疫苗等新型疫苗在医药领域发挥着极大的作用,它们的优势在于安全性高、靶向性强等,但与此同时又存在兔疫原性弱的主要缺陷。为提高新型疫苗的免疫原性,最大程度诱发机体的免疫答,开发安全高效的免疫佐剂,新型佐剂系统应运而生,这种佐剂系统是在第一代固态脂质纳米粒的基础上添加液态油,使载体包封率提高,从而使活性物质在贮存期间更加稳定也减缓了活性物质的释放速度。当NLCs作为佐剂时,除纳米粒子本身作为佐剂的优点外,还具有更高的稳定性,且固态脂质和液态脂质多为天然脂质,能降低毒副作用,制备简便,成本低 。

       角鲨烯本身并不是一种佐剂,但添加表面活性剂的角鲨烯乳剂,添加至疫苗后可加强疫苗的免疫应答。角鲨烯作为新型佐剂,由于其良好的稳定性、粘度低、活性高、良好的耐受性,被广泛用在各种疫苗中。AS03佐剂是包含 α-生育酚、角鲨烯、Tween 80的水包油乳化剂,已被用于流感疫苗(新冠疫苗)。MF59水包油型角鲨烯佐剂应用于多种亚单位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。

     

      相关文献中AS03及MF59基本生产步骤及粒径需求如下:

  AS03的基本生产步骤是将含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中,之后高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用微射流机(AMH-3微射流均质机)流射以形成o/w 乳剂的微粒(150nm),再过滤除菌。

  MF59基本生产步骤是将Span85分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中,之后高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用微射流机AMH-3微射流均质机流射以形成o/w乳剂的微粒(160nm),再过滤除菌。MF59乳剂制备后可保持稳定性达3年以上。




ATS射流乳化机处理后的疫苗佐剂粒径表现


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处理后的样品过220nm的滤膜






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