您好!欢迎访问安拓思纳米技术(苏州)有限公司官网,主营细胞破碎机、脂质体挤出器、高压均质机、热熔挤出机、微射流均质机、细胞破碎机!
0512-62761582 /

应用实例

热门产品

药物递送

首页 >> 应用实例 >> 药物递送

白蛋白纳米粒创新工艺—ATS J-nano Mixer

来源:安拓思纳米技术(苏州)有限公司发布时间:2021-11-10 14:41:15 浏览次数:35

1、实验背景

什么是白蛋白:

    白蛋白(Albumin)又称血清蛋白,其来源广泛,常见的有卵白蛋白、牛血清白蛋白、人血清白蛋白和基因重组型人血清白蛋白。血清白蛋白是血浆中含量最多的蛋白质,是一种酸性蛋白质,易溶于水,相对分子质量约为66.5kD,体内半衰期为19d。白蛋白具有多种药物结合位点,并且其结构域上含有疏水域,可以较好地包载疏水性药物;此外,白蛋白上还存在着大量的游离氨基和羧基,可利用这些基团进行共价或非共价修饰;多种药物可以通过共价连接、静电吸附和疏水作用等方式与白蛋白结合,并且可以通过温和、简便的方法制备不同粒径的白蛋白纳米粒。由于具备上述功能,白蛋白作为优异的药物递送载体,在纳米递送系统中有着重要的地位。


                                              ←白蛋白独特的空间结构优势,有助于它与物质发生结合。 

v2-0240905482d56c6104e694b2e2832348_r.png

v2-0240905482d56c6104e694b2e2832348_r.png人血清白蛋白是含有三个同源的α-螺旋结构域的螺旋状蛋白,三个结构域聚集在一起形成不对称的心形结构。

结构域是由疏水性和带正电荷的基团所形成的袋状结构,每个结构域中包含两个亚级结构域,每个亚级结构域

又由6个螺旋结构所组成的。





    ■ 传统制备工艺

       白蛋白纳米粒的制备方法有:去溶剂法、乳化法、自组装法、凝胶法、喷雾法和NabTM技术。目前广泛应用的为乳化法

    乳化法(Emulsification)的实质是将两种或者两种以上不可混溶的溶剂混在一起,乳化后分散到另一种溶剂中。 主要使用的设备是微射流均质机,乳化法适用于疏水性药物,但是乳化过程中高压设备产生的剪切力会破坏白蛋白的稳定性,并且纳米粒的微观形态很难控制,使得该法可重复性较差,批间差异大。


2、ATS  J-nano Mixer  


图片1.png


                  微流控技术放大升级


 

        可实现微流控的联接放大生产




cGMP生产
>14.4L/h
特点:

1.设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及 FDA 
2.可使用多种流体模型,适合多种载体类型

3.完善的CIP/SIP控制策略
4.连续化生产,批次可重复
5.后端工艺可无缝整合

为了解决大规模生产问题:

创新的设计了冲击式射流混合法利用两股射流在一个腔体内进行碰撞,同时以一个较高的速度进行快速对冲,从而迅速增强其湍流效应,这种效应使得腔体中多种成份快速混合,形成纳米级包载颗粒。

cb-show-entry.png


图片2.png






冲击式射流混合芯片






3、实验过程

实验对象:白蛋白、API




实验机器:ATS J-nano Mixer

实验内容:白蛋白包载API一类新药实验测试

(1)样本配比及仪器准备  

  a.将API加入一定体积无水乙醇中,充分溶解,待用,作为油相;

  b.将白蛋白和水氯化钠溶解,水浴一定时间,作为水相;

  c.ATS J-nano Mixer;

 (2)实验设计及结果

   a.将准备好的油相和水相使用ATS J-nano Mixer 混合,保持一定温度;

   b.使用ATS J-nano Mixer调节不同流速,比例制备;

  

流速比总流速
工艺一(流速比1,总流速1)
工艺二(流速比2,总流速2)
工艺三(流速比3,总流速3)

对制备工艺感兴趣的可以后台联系小编获取更全信息                     

图片
图片

☝(不同工艺制备后取样)           ☝(稀释一倍)                   

✍ 实验结论

(1)相同功率和相同样品配比下,水相和油相流速比越小,载药量越小、粒径 越小

  (2)  相同功率和相同流速下样品不同配比,对实验数据也有一定影响

  

经过这次的工艺设计实验,得出结论载药量越高,颗粒粒径越大。后续可以根据客户的需求调整工艺,制备出相应不同规格粒径的载药颗粒。










上一篇:没有了!

下一篇:细胞外囊泡-药物输送潜力股

热门关键词: 高压均质机 热熔挤出机 细胞破碎机 脂质体挤出器 微射流

Copyright © 2017-2021 安拓思纳米技术(苏州)有限公司 All Rights Reserved 苏ICP备16004446号

技术支持:苏州网站建设