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纳米脂肪乳注射液的制备----ATS新一代射流均质机的应用

来源:安拓思纳米技术(苏州)有限公司发布时间:2021-08-12 15:40:00 浏览次数:12

背景:

       脂肪乳注射液由 20 世纪 60 年代开始在临床上应用,是肠外营养机体能量的来源之一,并提供必需脂肪酸。脂肪乳注射液的安全性好,对静脉无刺激,可以为不能经口摄食患者快速提供能量,而且与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液有很好的兼容性,用以维持基础和应激状态下所需各种营养素,达到维持患者健康和挽救生命的目的。

      脂肪乳在生产过程中,调整均质机均质生产工艺,可减少均质次数,减小乳粒粒径,提高乳粒稳定性,提高生产产能。

 

ATS均质机制备纳米脂肪乳注射液过程

一、初乳的制备

a、油相制备 :取 100g 大豆油,加热至 70℃,搅拌分散,制得油相 ;

b、水相制备 :取 12.5g 甘油加入约 300ml 注射用水中,搅拌溶解后加热至 60℃,加入 6g 卵磷脂,制得水相 ;

c、将油相和水相混合搅拌后,加入氢氧化钠调节 pH 值为 10.0,加注射用水至

500ml( 配制量的 50% ), 高速剪切机剪切5分钟即制得初乳液 ;

 

二、均质工艺

1、普通均质机:均质压力为 800bar,均质 8 次,均质温度为 65℃

2、ATS新一代射流均质机:背压加均质压力800bar,均质8次,均质温度为 65℃

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三、结果

 

1、初乳粒径结果

 

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由图1可见:均质前脂肪乳初乳的粒径较大,D50=10.48um,D90=17.29um,且不均一。


2、普通一级均质机8次均质后粒径结果


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由图2可见:普通一级均质机均质后,D50=0.263um,D90=0.364um,粒径减小,较均一。


3、射流均质机8次均质后粒径结果


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由图3可见,射流均质机均质后,D50=0.224um,D90=0.322um,粒径较一级均质机的更小,也更均一。

 

 

做好的样品,客户带回用马尔文纳米专用粒度仪检测粒径,客户反馈粒径比我们设备检测还小,而且射流均质机均质后的脂肪乳经3次冻融后,PH稳定,说明脂肪乳颗粒都很小稳定性好。

ATS新型射流均质机适合乳剂乳化,材料分散,更均一稳定。

 

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