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脂质体挤出器的特点及常见故障

来源:安拓思纳米技术(苏州)有限公司发布时间:2021-04-29 14:02:10 浏览次数:26

       脂质体挤出器被设计成挤压多层脂质体悬浮液以产生单层脂质体,挤出是制备单层脂质体的简单方法。通过将多层样品反复通过特定孔径的聚碳酸酯过滤器,可以生产具有小且均匀粒径的脂质体。

       脂质体挤出器的特点:

       1、样品处理能力:脂质体样品为10毫升-10000毫升,生产脂质体为10L、20L、50L和100L。

       2、滤膜:孔径分别为50nm,80nm,100nm,200nm,400nm,800nm。

       3、工作压力:1,500-5,000磅/平方英寸(100-345巴)。

       4、温度控制:使用夹套,可以使用外部冷却液将样品温度控制在合适的范围内。

       5、与材料接触的材料为FDA&GMP批准的316L不锈钢。包裹在密闭注射器外的保护膜可以有效保护使用者免受划伤。

       6、适合的样本:多柔比星、紫杉醇、两性霉素 b、多柔比星、柔红霉素、阿糖胞苷、长春新碱、顺铂、硝酸盐、脂质体生产。

  脂质体挤出器的常见故障处理:

       1.当检测到脂质体挤出器泄漏时,检查两侧的螺母是否拧紧。如果问题仍然存在,请重新组装脂质体挤出器,检查所有 o 形环是否磨损或损坏,必要时更换。

       2. 缓慢或无法挤出可能是由于以下原因:

       1)原料药中颗粒粒径过大,所用膜孔径过小。建议先将大孔径膜均匀化,然后再改用小孔径膜,或先对 api 进行适当的预处理,如高剪切机等,以减小粒径。

       2)一些温敏材料在室温下可能会凝结,从而导致挤压困难。适合温度的水源可以接在护套上,改变工作温度进行挤压。

       3)原料药的粒径分布过宽,选择适当的预处理方法。

       4)有些轨迹蚀刻膜会有方向性,需要将API放置在薄膜的特定表面。


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