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热熔挤出

来源:安拓思纳米技术(苏州)有限公司发布时间:2016-12-26 17:06:36 浏览次数:

基本参数:

  产量:16-25g per batch

  螺杆直径(mm):15.6

  螺杆槽深(mm):3.3

  最大驱动功率(Kw):0.75

  最大螺杆转速(rpm):600

  扭矩(N/m):5

  口模(mm):2

  最小进样品量(g):10

  残留量(ml):6

热熔挤出的优势

l  可连续操作

l  重现性好

l  减少粉尘

l  在线管理

熔挤出的用途

l  可用口感不好药物掩味工艺,将药物与掩味的高分子材料一起热融制粒后粉碎,可很好掩味,为进一步制备口服液、干混悬剂或口崩片奠定良好基础。

l  可直接制备缓释颗粒,将药物与高分子缓释材料一起热融制粒,可一步制得十分均匀 的缓释颗粒,可制成其它缓释制剂。

l  制备口服液、干混悬剂或口崩片奠定良好基础。

挤出原理

l  HME技术是将2种或2种以上的物料加入到逐段控温的机筒中,机筒内设置螺杆元件,螺杆元件从加料部位到机头顺次执行不同的单元操作,物料在螺杆的推进下前移,在一定的区段熔融或软化,熔体在剪切元件,混合元件的作用下均匀混合,最后以一定的压力,速度和形状从机头口模挤出。

l  HME技术的基本思想是在一个轴向空间内连续设置多种单元操作,使多组分物料在经由这一空间的过程中粒径不断减小,同时彼此间进行空间位置的对称交换和渗透,最终达到分子水平的混合。

热熔关键工艺选择:

1.选择正确的螺杆组合

分析:

不同的螺杆组合,效果有很大的差别

螺杆组合1的混合分散效果明显较好

 

2.螺杆转速对于溶出速度的影响:

分析:

较低的转速下,可以获得更佳的混合,分散效果

 

应用举例:

难溶药物的促溶工艺

易溶药物的缓释和靶向工艺

无溶剂工艺优化

欧盟质量认证产品


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